2020年2月，基于目前國(guó)外新冠疫情嚴(yán)峻，輸入性疫情風(fēng)險(xiǎn)巨大的背景，為減緩各地海關(guān)關(guān)口檢測(cè)分流風(fēng)險(xiǎn)，自主研發(fā)了移動(dòng)式生物安全檢測(cè)方艙（以下簡(jiǎn)稱移動(dòng)方艙實(shí)驗(yàn)室）。主要用于海關(guān)、疾控、醫(yī)院、社區(qū)隔離點(diǎn)、各種人員密集場(chǎng)所的檢疫，防止疫情輸入。

移動(dòng)方艙實(shí)驗(yàn)室符合《移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室 生物安全要求》（GB 27421-2015）及《醫(yī)學(xué)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》（T/CECS 662-2020）等標(biāo)準(zhǔn)要求，布局合理，功能完善，可實(shí)現(xiàn)靠前檢測(cè)，縮短通關(guān)時(shí)間。移動(dòng)方艙實(shí)驗(yàn)室提供一個(gè)擁有機(jī)械通風(fēng)、密閉的空間通道艙體，整體拼裝，節(jié)省空間，方便運(yùn)輸。整艙采用潔凈空調(diào)送風(fēng)，可防止室外環(huán)境對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響；采用梯度負(fù)壓氣流設(shè)計(jì)，防止感染性氣溶膠和陽性病例對(duì)艙外環(huán)境的污染。配合消殺措施回歸為潔凈可用狀態(tài)，有效防止交叉污染。現(xiàn)為開展核酸檢測(cè)工作制定手冊(cè)，其內(nèi)容將根據(jù)工作要求，實(shí)踐積累不斷更新、優(yōu)化，持續(xù)改進(jìn)。

第一部分 實(shí)驗(yàn)室設(shè)置

移動(dòng)式生物安全檢測(cè)方艙為方艙實(shí)驗(yàn)室主體裝卸、拖運(yùn)后放在地面使用。也可加裝車頭、掛車一體方便移動(dòng)，整體車“出公告”直接上牌。方艙實(shí)驗(yàn)室按照加強(qiáng)型生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室及臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室要求設(shè)置，符合移動(dòng)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室和臨床檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求，產(chǎn)品能通過省市級(jí)衛(wèi)健委的二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室要求并有備案案例。實(shí)驗(yàn)室例圖如下：

一、方艙實(shí)驗(yàn)室主體

移動(dòng)方艙實(shí)驗(yàn)室主體分為試劑準(zhǔn)備區(qū)、樣本處理區(qū)、擴(kuò)增分析區(qū)三個(gè)獨(dú)立的核心功能區(qū)（每個(gè)核心功能區(qū)均設(shè)置緩沖間）以及洗消間、RCR走廊、空調(diào)機(jī)房。

試劑準(zhǔn)備區(qū)：工作人員在檢測(cè)室內(nèi)進(jìn)行試劑準(zhǔn)備，試劑準(zhǔn)備區(qū)基礎(chǔ)設(shè)備有：潔凈工作臺(tái)、冰箱、傳遞窗。工作人員須通過緩沖間進(jìn)入室內(nèi)，樣品都要通過傳遞窗傳遞到樣本處理區(qū)。

樣本處理區(qū)：工作人員在樣本處理區(qū)內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)樣本的處理工作，室內(nèi)常用設(shè)備有：全自動(dòng)核酸提取儀、離心機(jī)、生物安全柜、冰箱、傳遞窗。工作人員要經(jīng)過緩沖間進(jìn)入室內(nèi)，樣本通過傳遞窗傳遞到擴(kuò)增分析區(qū)。

擴(kuò)增分析區(qū)：工作人員在擴(kuò)增分析區(qū)內(nèi)進(jìn)行樣本的基因擴(kuò)增分析操作，室內(nèi)常用設(shè)備為：熒光定量PCR儀、傳遞窗等。工作人員要經(jīng)過緩沖間進(jìn)入室內(nèi)。

洗消間：工作人員在方艙內(nèi)產(chǎn)生的物資經(jīng)過消殺后才能流傳出方艙外，保護(hù)周邊環(huán)境的安全，防止感染性物質(zhì)泄露。室內(nèi)常用設(shè)備為高壓蒸汽滅菌鍋，室內(nèi)壓力設(shè)計(jì)為常壓，待消殺物資通過潔凈走廊相連的傳遞窗進(jìn)入洗消間內(nèi)。

1、實(shí)驗(yàn)室平面圖如下：

2、核心功能區(qū)壓力設(shè)置(壓差以實(shí)際各艙為主）：

區(qū)域 主室Pa 緩沖間Pa

試劑準(zhǔn)備區(qū) 15 5

樣本處理區(qū) -15 -5

擴(kuò)增分析區(qū) -25 -10

空調(diào)消毒網(wǎng)絡(luò)圖

3.實(shí)驗(yàn)室生物安全級(jí)別

潔凈全新風(fēng)機(jī)組 初、中效、高效三級(jí)過濾，具備加熱、除濕、根據(jù)項(xiàng)目所在環(huán)境進(jìn)行針對(duì)性冷量熱量設(shè)置。全新風(fēng)設(shè)計(jì)，換氣次數(shù)不低于12次/小時(shí)，潔凈度不低于十萬級(jí)

高效過濾 送風(fēng)、排風(fēng)均經(jīng)過H13高效過濾器過濾，過濾粒徑0.03um，并有堵塞檢測(cè)并報(bào)警功能。

全艙始末消毒 空調(diào)配臭氧發(fā)生器，配置循環(huán)管道，消毒時(shí)候開啟循環(huán)模式，對(duì)管道、空間全艙體始末消毒。

4、方艙實(shí)驗(yàn)室內(nèi)結(jié)構(gòu)：

潔凈圍蔽 墻面及天花用50mm厚彩鋼板和M型鋁材，能提供權(quán)威機(jī)構(gòu)質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告和樣本；

地面 PVC地面，防菌防滑，易清潔

實(shí)驗(yàn)家具 實(shí)驗(yàn)臺(tái)：實(shí)驗(yàn)臺(tái)立柱所用材料均為高強(qiáng)度M型鋁合金、理化臺(tái)面板、不銹鋼洗手盆、不銹鋼柜體

門窗 潔凈自閉式鋼質(zhì)門、中空玻璃觀察窗、外門帶指紋密碼鎖、緩存帶互鎖，雙重保護(hù)

給排水 具有凈水箱、污水箱，收集排放污水、北方具有水箱保溫處理

燈具 潔凈LED照明、紫外線滅菌（均配UPS，0.5小時(shí)續(xù)航滅菌）

設(shè)備固定 有設(shè)備固定帶固定儀器，防止吊裝、運(yùn)輸時(shí)移動(dòng)、碰撞。

5、方艙實(shí)驗(yàn)室智能化

環(huán)境溫濕度監(jiān)控 環(huán)境溫濕度監(jiān)控，通過溫濕度傳感器數(shù)據(jù)收集，在溫濕度監(jiān)

控顯示屏中顯示各房間溫濕度。

環(huán)境壓差監(jiān)控 通過壓差傳感器數(shù)據(jù)收集，在環(huán)境監(jiān)控顯示屏中顯示各房間壓力，此數(shù)據(jù)為該區(qū)域與環(huán)境大氣的壓差。

全艙體監(jiān)控 全艙體配攝像頭，可全艙體監(jiān)控，監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)可以保存、溯源半年。

設(shè)備控制 通過控制屏對(duì)潔凈空調(diào)、風(fēng)機(jī)進(jìn)行遠(yuǎn)程開啟，不需要進(jìn)入機(jī)房。

自動(dòng)壓差調(diào)節(jié) 采用加強(qiáng)型P2實(shí)驗(yàn)室做法、通過變風(fēng)量閥門全自動(dòng)調(diào)節(jié)壓差，防止過濾器堵塞后壓差波動(dòng)。

報(bào)警提醒 高效過濾堵塞提醒，空調(diào)故障報(bào)警提醒，遠(yuǎn)程監(jiān)控分析故障。

始末消毒智能控制 通過空調(diào)控制編程、實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)始末消毒模式。

潔凈免提電話 配備免提電話局域網(wǎng)，各房間之間可以通過免提電話通話，防止交叉污染，又能及時(shí)通訊。

第二部分 實(shí)驗(yàn)室管理

移動(dòng)式生物安全檢測(cè)方艙實(shí)驗(yàn)室由用戶管理、使用。我方作為設(shè)計(jì)、施工單位負(fù)責(zé)支持維護(hù)。

一、管理職責(zé)

方艙實(shí)驗(yàn)管理主體責(zé)任為用戶，場(chǎng)地提供方負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)行保障，設(shè)備設(shè)計(jì)、施工方，設(shè)備提供方，負(fù)責(zé)設(shè)備運(yùn)行維護(hù)。

二、安全管理

移動(dòng)式生物安全檢測(cè)方艙，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人全面管理，設(shè)立安全責(zé)任人和安全衛(wèi)生管理員，工作開始前檢查運(yùn)行狀態(tài)，在檢查表上登記，確定以下安全事項(xiàng)：

(1) 用電、用水的控制；

(2) 通風(fēng)換氣設(shè)施，門窗安全；

(3) 防止物品丟失和泄密的措施；

(4) 易燃、易爆品的控制；

(5) 化學(xué)試劑、毒品和腐蝕品的控制；

安全衛(wèi)生管理員負(fù)責(zé)日常的安全監(jiān)督，應(yīng)保持實(shí)驗(yàn)室區(qū)域有序、整潔、安全、衛(wèi)生。維護(hù)實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施的完好性，安全衛(wèi)生管理員有權(quán)終止一切違反安全制度的作業(yè)活動(dòng)。

安全衛(wèi)生管理員應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的廢水、廢物、廢氣等有可能構(gòu)成環(huán)境污染和危害員工健康、安全的因素實(shí)施控制及檢查。

三、人員管理

移動(dòng)式生物安全檢測(cè)方艙工作人員，每日由指定車輛送至控制區(qū)，工作期間在實(shí)驗(yàn)室范圍內(nèi)活動(dòng)。全體工作人員自覺遵守實(shí)驗(yàn)室安全制度、維護(hù)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施，在遇到或發(fā)現(xiàn)安全問題后有責(zé)任及時(shí)報(bào)告或處理。休息、進(jìn)食等在專門區(qū)域。不得在本移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)飲水、進(jìn)食。

1.實(shí)驗(yàn)室主管

落實(shí)工作人員安全健康措施，落實(shí)樣本和實(shí)驗(yàn)室財(cái)物的安全措施，批準(zhǔn)其他人員進(jìn)入檢測(cè)工作區(qū)域。

2.安全衛(wèi)生管理員

a）對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全衛(wèi)生工作進(jìn)行檢查，監(jiān)督有關(guān)安全衛(wèi)生管理制度的遵守情況；

b）落實(shí)實(shí)驗(yàn)室環(huán)保措施，對(duì)工作中產(chǎn)生的廢棄物按照《實(shí)驗(yàn)室新冠檢測(cè)消毒及廢棄物處理程序》進(jìn)行管理和處置。

3. 全體工作人員

應(yīng)維護(hù)各自工作區(qū)域內(nèi)的安全、內(nèi)務(wù)、衛(wèi)生與環(huán)保。

4.人員培訓(xùn)

實(shí)驗(yàn)室主管應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室全體人員得到適當(dāng)?shù)纳锇踩僮骱头雷o(hù)技術(shù)的培訓(xùn)。

實(shí)驗(yàn)室人員及相關(guān)人員應(yīng)接受生物安全培訓(xùn)。培訓(xùn)對(duì)象應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員、樣本運(yùn)輸人員、廢棄物處置人員、儀器設(shè)備維修人員等。實(shí)驗(yàn)人員必須在新的實(shí)驗(yàn)開始前接受生物安全培訓(xùn)。

5.個(gè)人防護(hù)

根據(jù)從事的實(shí)驗(yàn)選擇適當(dāng)?shù)纳锇踩雷o(hù)措施，如：實(shí)驗(yàn)服、隔離衣、手套、帽子、口罩、工作鞋、護(hù)目鏡等。安全衛(wèi)生管理員應(yīng)督促工作人員加強(qiáng)個(gè)人防護(hù)，達(dá)不到安全要求的應(yīng)停止作業(yè)。

6.外來人員

非實(shí)驗(yàn)室專職工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，填寫LP6033《實(shí)驗(yàn)室安全及生物安全管理程序》附錄A《外來人員登記表》，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管批準(zhǔn)后方可入內(nèi)。

7.健康監(jiān)測(cè)

實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)定期進(jìn)行健康體檢，并保存體檢原始記錄。實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)接受合適的疫苗免疫，記錄免疫狀態(tài)。參與新冠檢測(cè)相關(guān)工作人員，定期進(jìn)行核酸檢測(cè)。

8.工作分組

對(duì)于新型冠狀病毒方艙實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，按照2個(gè)班組工作，4人/組，根據(jù)工作量、工作計(jì)劃編排工作班次。全面負(fù)責(zé)樣本管理、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、信息報(bào)送和后勤保障等相關(guān)工作。

8.1樣本管理

負(fù)責(zé)樣本接收、前處理，樣本暫存及移交

8.2實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)（兼衛(wèi)生處理）

a)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員上崗前生物安全培訓(xùn)；

b)對(duì)咽拭子或鼻咽拭子樣本進(jìn)行熒光定量PCR檢測(cè)；

c)設(shè)備使用記錄、實(shí)驗(yàn)記錄等；

d)對(duì)于檢測(cè)陰性的結(jié)果，由各組組長(zhǎng)及時(shí)在當(dāng)日的“樣本及結(jié)果表”上錄入；

e)對(duì)于檢測(cè)陽性的結(jié)果，由各組組長(zhǎng)進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核結(jié)果為陽性的，由各組組長(zhǎng)在當(dāng)日的“樣本及結(jié)果表”上錄入，并出具“檢測(cè)/鑒定報(bào)告”,經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任審核簽發(fā)后上報(bào)；

f)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的消毒和廢棄物的消毒處理；

g)各組需進(jìn)行工作交接（書面和口頭），本組將剩余未檢樣本、需復(fù)核樣本和消毒滅菌等情況記在交接本里，同時(shí)口頭告知下一組。

8.3信息報(bào)送

a)結(jié)果確認(rèn)，根據(jù)時(shí)限要求，檢驗(yàn)批次，報(bào)送結(jié)果；

b)簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告，根據(jù)要求進(jìn)行信息反饋及統(tǒng)計(jì)

8.4后勤保障組

a)申領(lǐng)防控物資，保障實(shí)驗(yàn)人員的防護(hù)需求；

b)保障檢測(cè)人員的食宿需求；

四、設(shè)備管理

實(shí)驗(yàn)室所用設(shè)施、設(shè)備和材料應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、設(shè)備要求。參照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》要求配備：

1. 使用的設(shè)備符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)或符合相關(guān)管理規(guī)定要求。

2. 對(duì)儀器設(shè)備日常的維護(hù)保養(yǎng)。

3. 定期對(duì)直接或間接影響檢驗(yàn)結(jié)果的設(shè)備進(jìn)行計(jì)量、校準(zhǔn)，有合格的校準(zhǔn)報(bào)告。生物安全柜運(yùn)行期間性能指標(biāo)應(yīng)符合要求。生物安全設(shè)施、設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行性能監(jiān)測(cè)。

五、物資管理

按照實(shí)驗(yàn)室程序文件《LP6061 物品采購(gòu)驗(yàn)收和存儲(chǔ)控制程序》進(jìn)行實(shí)驗(yàn)相關(guān)物資的采購(gòu)、驗(yàn)收及儲(chǔ)存，并滿足以下要求：

1. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的試劑開展臨床檢測(cè)（推薦選用至少包含針對(duì)新型冠狀病毒ORF1ab、N基因區(qū)域的試劑），并在常規(guī)使用前完成性能驗(yàn)證，性能參數(shù)至少包括精密度、符合率和檢出限。

2. 試劑和關(guān)鍵耗材（離心管、吸頭等）在正式用于常規(guī)檢測(cè)前，應(yīng)進(jìn)行性能驗(yàn)證。使用的關(guān)鍵耗材應(yīng)不含抑制物，僅使用帶濾芯的吸頭。

第三部分 生物安全管理

一、生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

在開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)之前，對(duì)擬操作的生物因子的危害程度、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的危險(xiǎn)性、傳播可能、防護(hù)措施進(jìn)行評(píng)估，形成生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，根據(jù)評(píng)估結(jié)果確定相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平等級(jí)、應(yīng)急處置程序等。

二、實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)

實(shí)驗(yàn)室入口處應(yīng)有明顯的有生物安全標(biāo)識(shí)，寫明實(shí)驗(yàn)室防護(hù)等級(jí)、聯(lián)系人及聯(lián)系電話。有限制進(jìn)入的措施。

三、生物安全操作

生物安全操作需符合國(guó)家、地方相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。培訓(xùn)合格人員方可進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。選擇與防護(hù)水平相適應(yīng)的防護(hù)措施，按照操作要求，在規(guī)定的環(huán)境設(shè)施內(nèi)操作，保護(hù)人員、環(huán)境及樣本安全，確保廢棄物有效處置。

四、生物安全防護(hù)

進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室區(qū)域的人員穿戴高風(fēng)險(xiǎn)（三級(jí)）防護(hù)用品（防護(hù)服、N95口罩、護(hù)目鏡、乳膠手套、防水靴套等），按以下程序進(jìn)行穿戴和脫卸。

（一）、穿戴程序

1.按規(guī)定進(jìn)行手衛(wèi)生；

2.戴一次性工作帽。戴帽子時(shí)注意頭發(fā)不能外露，雙手不能接觸面部；

3.戴醫(yī)用防護(hù)口罩：應(yīng)一只手托著口罩，扣于面部適當(dāng)?shù)牟课唬硪恢皇謱⒖谡謳Т髟诤线m的部位，壓緊鼻夾，緊貼于鼻梁處，并檢查氣密性。在此過程中，雙手不接觸面部任何部位；

4.戴內(nèi)層醫(yī)用一次性乳膠手套（以下簡(jiǎn)稱內(nèi)層手套）；

5.戴防護(hù)眼鏡，手不接觸面部；

6.穿醫(yī)用一次性防護(hù)服（如選擇佩戴防護(hù)面屏，則在穿好醫(yī)用一次性防護(hù)服后戴在防護(hù)服外，手不接觸面部）；

7.穿一次性防水靴套（終末消毒時(shí)或必要時(shí)）；

8.穿防水圍裙或防水隔離衣（必要時(shí)）；

9.戴外層醫(yī)用一次性乳膠手套（以下簡(jiǎn)稱外層手套），將手套套在醫(yī)用一次性防護(hù)服袖口外部(如穿戴防護(hù)圍裙或防水隔離衣時(shí)，則為防護(hù)圍裙或防水隔離衣袖口外部)，拉伸調(diào)整確保手套覆蓋袖口。

（二）、脫卸程序

1.使用75%酒精或5000mg/L的含氯消毒液對(duì)外層手套進(jìn)行消毒；

2.脫去外層乳膠手套，應(yīng)將反面朝外，放入黃色醫(yī)療廢棄物垃圾袋中，并戴上新的外層手套；

3.脫去防水圍裙或防水隔離衣（選擇穿戴時(shí)），放入黃色醫(yī)療廢棄物垃圾袋中；

4.使用75%酒精或500-1000mg/L的含氯消毒液（以下步驟的手套消毒按此濃度）消毒外層手套；

5.脫去防護(hù)面屏（選擇佩戴時(shí)），并進(jìn)行外層手套消毒；

6.脫去醫(yī)用一次性防護(hù)服及靴套。將反面朝外，從上往下邊脫邊卷，將外層手套、一次性防水靴套一同脫下，放入黃色醫(yī)療廢棄物垃圾袋中，并進(jìn)行內(nèi)層手套消毒；

7.脫去防護(hù)眼鏡（選擇佩戴時(shí)）和醫(yī)用防護(hù)口罩。先摘口罩下松緊帶，后摘上松緊帶，拉過頭頂摘下（掛耳式的用雙手同時(shí)摘除），將口罩放入黃色醫(yī)療廢棄物垃圾袋中，注意雙手不接觸面部，并進(jìn)行內(nèi)層手套消毒；

8.脫一次性工作帽。輕拉工作帽外部，脫下后放入黃色醫(yī)療廢棄物垃圾袋中；

9.脫去內(nèi)層手套；

10.手衛(wèi)生；

11.清水洗手。

第四部分 工作流程

一、人員的進(jìn)入和退出

移動(dòng)式生物安全檢測(cè)方艙，分為試劑準(zhǔn)備區(qū)、樣本處理區(qū)、擴(kuò)增分析區(qū)、緩沖區(qū)、洗消間、RCR走廊、空調(diào)機(jī)房。

工作人員通過RCR走廊進(jìn)入緩沖區(qū)更換工作服，進(jìn)行設(shè)備狀態(tài)監(jiān)控，實(shí)驗(yàn)室氣流、壓力控制。進(jìn)行實(shí)驗(yàn)前準(zhǔn)備。

進(jìn)入方艙實(shí)驗(yàn)室主體部分，按照不同功能區(qū)域，著相應(yīng)防護(hù)進(jìn)入相應(yīng)區(qū)域：

試劑準(zhǔn)備室：必須戴一次性醫(yī)用口罩、工作帽、著該區(qū)域工作服

樣本處理室：按要求進(jìn)行生物安全三級(jí)防護(hù)，戴醫(yī)用防護(hù)口罩，著防護(hù)服，戴護(hù)目鏡或面屏，著防水靴套。

擴(kuò)增分析室：必須戴一次性醫(yī)用口罩、工作帽、著該區(qū)域工作服。

人員退出，在本區(qū)域緩沖區(qū)將使用后的防護(hù)用品脫下，分類處理。進(jìn)入緩沖區(qū)。

二、物資的進(jìn)入

防護(hù)用品、檢測(cè)試劑、實(shí)驗(yàn)耗材、消毒滅菌用品根據(jù)儲(chǔ)存區(qū)空間定期申領(lǐng)。

物資存儲(chǔ)根據(jù)保存要求分類暫存，通過緩沖室進(jìn)入室內(nèi)，樣品都要通過傳遞窗傳遞到樣本處理室。工作人員進(jìn)入方艙工作時(shí)，將所用物資帶入工作區(qū)域，補(bǔ)充當(dāng)日工作物資。

三、樣本流轉(zhuǎn)

1. 標(biāo)本采集和處理：參照新型冠狀病毒肺炎防控方案（第六版）配套文件《新型冠狀病毒肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)指南》完成樣本采集和處理。

2. 標(biāo)本包裝

2.1采集管應(yīng)帶螺旋蓋內(nèi)有墊圈、耐冷凍。容器外注明樣本編號(hào)、種類、姓名及采樣日期。

2.2涉及外部標(biāo)本運(yùn)輸時(shí)，按照感染性物質(zhì)進(jìn)行三層包裝。

3．標(biāo)本送檢

方艙實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣本，可以在檢測(cè)區(qū)域進(jìn)行樣本采集后，按照以下包裝、運(yùn)送要求送核心區(qū)進(jìn)行檢測(cè)。

或由采樣車外出、其他部門進(jìn)行樣本采集后，盡快送檢。樣本采集后應(yīng)盡快送檢，建議樣本采集后室溫放置不超過4 h，不能馬上檢測(cè)的冷藏保存。

樣本運(yùn)輸應(yīng)按照《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》（原衛(wèi)生部令第45號(hào)）辦理《準(zhǔn)運(yùn)證書》。

樣本應(yīng)單獨(dú)轉(zhuǎn)運(yùn)，不能和其他物品混雜。

4．樣本接收

樣本通過“樣本處理室”傳遞窗傳入，在生物安全柜內(nèi)打開包裝。

樣本檢測(cè)完畢，在4度冰箱進(jìn)行暫存。

5．樣本管理

樣本由當(dāng)班負(fù)責(zé)人進(jìn)行管理，檢測(cè)日工作結(jié)束，由當(dāng)日負(fù)責(zé)人，用樣本轉(zhuǎn)運(yùn)箱包裝，用專門車輛，將樣本運(yùn)回實(shí)驗(yàn)室本部按要求保存。樣本運(yùn)送應(yīng)采取有效措施，確保樣本的安全，嚴(yán)防惡意使用、被盜、被搶、丟失、泄露等事件。

四、廢棄物移出

方艙實(shí)驗(yàn)室廢棄物移運(yùn)方式：

核心區(qū)廢棄物及防護(hù)用品經(jīng)高壓滅菌后打包；

其他區(qū)域廢棄物，雙層醫(yī)療廢棄物垃圾袋扎緊打包；

完成打包的廢棄物由專門車輛定時(shí)運(yùn)至廢棄物暫存點(diǎn)。

第五部分 檢測(cè)流程

根據(jù)《保健中心新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)》進(jìn)行檢測(cè)、復(fù)核及報(bào)告。

第六部分 消毒滅菌

根據(jù)《保健中心實(shí)驗(yàn)室新冠檢測(cè)消毒及廢棄物處理程序》對(duì)廢棄物及環(huán)境進(jìn)行消毒、高壓滅菌等處理，以確保安全、衛(wèi)生、無害化，符合環(huán)保要求。

第七部分 應(yīng)急處置

發(fā)生意外、緊急情況根據(jù)保健中心《高致病性病原微生物生物安全意外事件應(yīng)急預(yù)案（含意外溢灑處置流程）》文件執(zhí)行。