行業(yè)動態(tài)
計量校準保障核酸檢測精準可靠
為了保證核酸檢測結(jié)果的準確性,政府非常重視核酸檢測測量儀器的標準化管理。2月23日,記者從廣州市計量院獲悉,該院今年以來已為多家核酸檢測機構(gòu)或醫(yī)療機構(gòu)校準檢測了90余臺PCR儀、核酸提取儀和/kloc-0儀器,為幫助各大機構(gòu)滿足核酸檢測需求提供計量技術(shù)支持。
據(jù)廣州計量院介紹,春節(jié)前,我們陸續(xù)收到金隅醫(yī)學(xué)檢驗中心等多家機構(gòu)的加強核酸檢測功率分配的計量需求。考慮到核酸檢測設(shè)備計量需求的重要性和緊迫性,廣州計量院立即成立應(yīng)急突擊隊,開通綠色服務(wù)通道,抽調(diào)人力,協(xié)調(diào)設(shè)備,緊急采購標準物質(zhì),根據(jù)被測儀器和套件的特點,加班加點定制專屬核酸檢測標準物質(zhì),將正常情況下約2周的準備時間壓縮到1周以內(nèi)。終于,就在春節(jié)前的1月28日(農(nóng)歷臘月二十八),金隅醫(yī)學(xué)檢驗中心使用的40臺全自動核酸提取儀和聚合酶鏈式反應(yīng)分析儀(PCR)的應(yīng)急校準要求,在短短三天內(nèi)優(yōu)*高效完成。為廣州核酸檢測機構(gòu)節(jié)前強化日核酸檢測部隊提供計量技術(shù)支持。
據(jù)統(tǒng)計,為滿足核酸檢測的需求,廣州計量院今年至今已為廣州金奎大基因有限公司、中山大學(xué)第一附屬醫(yī)院、廣州市第十二人民醫(yī)院、廣州市番禺婦幼保健院(何賢紀念醫(yī)院)等校準檢測了90余臺PCR儀、核酸提取儀和/kloc-0儀器,以幫助各大機構(gòu)滿足/kloc-4的需求。
核酸提取器和聚合酶鏈反應(yīng)分析儀是核酸檢測 process的核心設(shè)備。核酸提取器采用磁珠法或離心柱法從血液、組織和體細胞中分離純化高純度的核酸。校準依據(jù)是JJF 1874-2020《自動核酸提取器校準規(guī)范》。主要校準項目包括:溫度示值誤差、均勻性和穩(wěn)定性、振動頻率示值誤差和穩(wěn)定性、核酸提取回收率的一致性和重復(fù)性等。
聚合酶鏈式反應(yīng)分析儀(PCR)的基本原理類似于DNA的自然復(fù)制過程,其特異性依賴于與靶序列兩端互補的寡核苷酸引物。DNA的半保守復(fù)制是生物進化和傳代的重要方式。雙鏈DNA可以在各種酶的作用下變性、旋解成單鏈,并在DNA聚合酶的參與下,根據(jù)堿基互補配對的原理復(fù)制成同一個兩分子拷貝。PCR儀的校準依據(jù)JJF 1527-2015《聚合酶鏈式反應(yīng)分析儀校準規(guī)范》,主要校準項目包括:溫度指示誤差和均勻性、升溫和降溫速率、樣本指示誤差和線性度等。
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