隨著分子生物學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，以核酸雜交、核酸擴增和核酸序列分析為代表的分子診斷和檢測技術(shù)的重要作用日益突出。樣品預(yù)處理占整個分析過程的60%，90%的檢測誤差發(fā)生在預(yù)處理環(huán)節(jié)。核酸提取作為分子診斷實驗的“一步”，也是最關(guān)鍵的一步。獲得的核酸質(zhì)量直接影響下游分子生物學(xué)實驗的成敗。

在這次新冠肺炎疫情中，許多高危地區(qū)采取了全城檢測的策略。在大規(guī)模樣品處理的要求下，傳統(tǒng)的核酸提取方法顯然已經(jīng)疲憊不堪，而自動化核酸提取系統(tǒng)顯示了它的神奇力量。

摘要:統(tǒng)計了近兩年中國政府采購網(wǎng)關(guān)于核酸提取儀的202條中標(biāo)信息，分析了核酸提取儀的采購增量、采購單位、中標(biāo)品牌、中標(biāo)型號和金額。

近兩年核酸提取儀代購需求激增。

本次統(tǒng)計分析整理了2018年下半年至今年上半年的核酸提取儀中標(biāo)信息，累計中標(biāo)數(shù)據(jù)202條，總中標(biāo)金額5000萬。

核酸提取儀廣泛應(yīng)用于疾病控制中心、臨床疾病診斷、輸血安全、法醫(yī)鑒定、環(huán)境微生物檢測等分子生物學(xué)研究和應(yīng)用領(lǐng)域。在過去的兩年中，市場對核酸提取儀的需求迅速增加，由于新冠肺炎疫情的影響，對核酸提取儀的購買量激增。下半年仍然是采購的集中期。2018年下半年(7-12月)39臺中標(biāo)，2019年下半年(7-12月)67臺中標(biāo)，同比增長71.7%。2019年上半年(1-6月)34臺中標(biāo)，2020年下半年(7-12月)50臺中標(biāo)，同比增長47.1%。

醫(yī)療單位和農(nóng)業(yè)機構(gòu)是主要購買者，約占60%。

通過對核酸提取儀采購單位的分析發(fā)現(xiàn)，采購單位是醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)(占比29%)和動物疫病預(yù)防控制中心、農(nóng)業(yè)局等農(nóng)業(yè)機構(gòu)(占比28%)。其次是疾病預(yù)防控制中心，占19%。與高校、科研院所相當(dāng)，約占7%~8%。

這是因為醫(yī)療機構(gòu)和農(nóng)業(yè)機構(gòu)具有大的樣本量，這要求核酸提取的高通量和速度。因此，這些機構(gòu)將購買自動化核酸提取系統(tǒng)，以減少工作時間，降低勞動力成本，并提高結(jié)果的可重復(fù)性和質(zhì)量。

20-50萬核酸提取儀最受市場歡迎

近40% 核酸提取儀的中標(biāo)價格為20-50萬，其次是20萬以下的價格區(qū)間，占總數(shù)的37%。價格較高的大型自動液體工作站由于設(shè)備成本高，運行成本高，適合一次提取數(shù)千份同類標(biāo)本，因此很少應(yīng)用和購買。

挺進國內(nèi)前2強，核酸提取市場

值得注意的是，除了上市品牌之外的其他國產(chǎn)核酸提取儀品牌中標(biāo)比例為20%，其他外資品牌中標(biāo)比例僅為7%。與其他類別的科學(xué)儀器不同，核酸提取儀市場遠未壟斷，國產(chǎn)品牌開始占據(jù)前排座位。之前國內(nèi)企業(yè)多是代理，或者學(xué)習(xí)模仿。目前本土企業(yè)開始利用技術(shù)優(yōu)勢彎道超車。在分子診斷這一前沿領(lǐng)域，國內(nèi)企業(yè)整體技術(shù)水平與海外企業(yè)差距不大，使得國內(nèi)品牌核酸提取儀市場，國內(nèi)廠商在這一細分領(lǐng)域仍大有可為。

“出鏡率”的5款車型核酸提取儀

儀器信息網(wǎng)根據(jù)各大中標(biāo)品牌和型號的數(shù)據(jù)信息，繪制出了近兩年中國招標(biāo)市場“出鏡率”較高的核酸提取儀 star儀器型號。該列表如下:

小型自動化儀表因其成本低、操作方便而被越來越多地使用。國產(chǎn)品牌儀器正是抓住了這一點。一般來說，這些儀器具有體積小、操作簡單的特點，而且在價格上非常有優(yōu)勢。

市場上一些大型核酸提取系統(tǒng)需要有專門技能的技術(shù)人員進行手工預(yù)處理，采集的臨床標(biāo)本往往需要專門保存或運送到實驗室進行檢測，這些都增加了實際操作的難度。因此，自動核酸提取要實現(xiàn)真正的“留”自動化，即全自動化的大型儀器要“瘦身”，便于移動，以便現(xiàn)場處理標(biāo)本。預(yù)計全自動提取系統(tǒng)與多效生物分子提取方法的結(jié)合、便攜式提取系統(tǒng)與生物分子分析儀的結(jié)合或二者的結(jié)合將成為核酸提取技術(shù)未來的發(fā)展方向。